2020年04月初，美国FDA已受理抗PD-1疗法Keytruda（可瑞达，通用名：pembrolizumab，帕博利珠单抗）的一份补充生物制品许可申请（sBLA）并授予了优先审查。该sBLA寻求加速批准Keytruda作为一种单药疗法，用于成人和儿童治疗基于一种生物标志物而与肿瘤类型无关的不可手术切除的或转移性实体瘤，具体为：用于经FDA批准的一款检测方法确认为组织肿瘤突变负荷高（TMB-H）≥10个突变/兆碱基、既往治疗后病情进展且无满意替代治疗方案的不可手术切除的或转移性实体瘤患者。

　　Keytruda是属于PD-(L)1肿瘤免疫疗法，通过提高人体免疫系统的能力来帮助检测和对抗肿瘤细胞。Keytruda是一种人源化单克隆抗体，阻断PD-1与其配体PD-L1和PD-L2之间的相互作用，从而激活可能影响肿瘤细胞和健康细胞的T淋巴细胞。

　　截止目前，Keytruda已批准20多个治疗适应症。

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