2020年06月，美国FDA批准Tazverik（tazemetostat），用于以下2种不同的滤泡性淋巴瘤（FL）适应症：

　　（1）其肿瘤经FDA批准的检测方法证实为EZH2突变阳性、先前接受过至少2种系统疗法的复发或难治性（R/R）FL成人患者；

　　（2）没有令人满意的替代治疗选择的R/R FL成人患者。上述适应症通过加速审批程序和优先审查程序获得批准。此次批准基于II期临床试验FL队列中EZH2突变患者和野生型EZH2患者的总缓解率（ORR）和缓解持续时间（DOR）数据。

　　Tazverik是一种口服、首创的（first-in-class）EZH2抑制剂。2020年1月，Tazverik获美国FDA加速批准，用于治疗年龄≥16岁、不符合完全切除条件的转移性或局部晚期上皮样肉瘤（ES）儿科和成人患者。

　　Tazverik治疗滤泡性淋巴瘤效果怎么样？患者能活多久？

　　研究入组了携带EZH2激活突变的FL患者（n=45）和携带野生型EZH2的FL患者（n=54）。

　　根据独立审查委员会（IRC）的审查结果：

　　（1）在EZH2突变患者中，Tazverik治疗的总缓解率（ORR）分别为69%，完全缓解率（CR）为12%、部分缓解率（PR）为57%，中位缓解持续时间（DOR）为10.9个月。

　　（2）在野生型EZH2患者中，ORR为34%，CR为4%、PR为30%，中位DOR为13.0个月。该研究中，Tazverik的安全性和耐受性良好。

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