泰圣奇联合化疗用于三阴性乳腺癌的治疗在美国已获批！

　　2019年3月8日，美国FDA加速批准了泰圣奇联合化疗（白蛋白紫杉醇）一线治疗无法切除的局部晚期或转移性PD-L1阳性的三阴性乳腺癌。

　　三阴性乳腺癌(TNBC)进展快、恶性程度高，与其他类型乳腺癌相比，内分泌治疗和抗HER-2靶向治疗对三阴性乳腺癌均无效，多数患者预后差。

　　研究共有451位患者入组，按1:1分为两组：泰圣奇联合白蛋白紫杉醇组，和单纯使用白蛋白紫杉醇组，其中泰圣奇每次840mg d1、15，28天为一个周期。中位随访时间为12.9个月。

　　结果显示：在PD-L1阳性的患者中，泰圣奇联合白蛋白紫杉醇可延长患者总生存期、无进展生存期、降低疾病进展或死亡风险，且副反应可控。

　　在PD-L1阳性患者中，泰圣奇联合白蛋白紫杉醇组的总生存期达到25个月，明显超出单用白蛋白紫杉醇化疗组的15.5个月；

　　泰圣奇联合白蛋白紫杉醇，可显著降低疾病进展或死亡的风险40%；

　　泰圣奇联合白蛋白紫杉醇可延长患者中位无进展生存期（PFS）：7.2个月 vs. 5.5个月，特别是在PD-L1阳性人群中，泰圣奇联合治疗组的中位PFS为7.5个月，对照组为5个月，差异有显著性。

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