效果丨多菲戈氯化镭223治疗去势抵抗性前列腺癌效果怎么样?患者能活多久?

作者: 海得康医学编辑刘晓曦 【 原创 】 2020-09-30

  2020年08月,多菲戈(氯化镭[223Ra]注射液)获得国家药品监督管理局(NMPA)批准用于治疗伴症状性骨转移且无已知内脏转移的去势抵抗性前列腺癌(CRPC)患者。

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  多菲戈(氯化镭223)治疗伴症状性骨转移且无已知内脏转移的去势抵抗性前列腺癌效果如何?

  研究共纳入921名患者参与研究(614名患者在镭-223组,307名患者在安慰剂组),研究结果显示:

  1.氯化镭联合最佳支持治疗(BSoC)相比安慰剂联合BSoC组可使前列腺癌患者的总生存期延长3.6个月(14.9 vs 11.3个月),并使死亡风险降低30%(HR 0.70)。

  此外,与安慰剂相比,氯化镭治疗的患者首次出现症状性骨骼事件的时间往后推迟(15.6 vs 9.8个月;HR 0.66; 95% CI, 0.52 to 0.83; P<0.001) 。

  而且治疗组不良事件的发生率与安慰剂组相似甚至更低,提示氯化镭具有良好的安全性。此外,治疗组患者生活质量(QoL)亦得到显著改善。

  接受多菲戈患者中最常见不良反应(≥ 10%)是恶心,腹泻,呕吐,和周围水肿。多菲戈最常见实验室异常(≥ 10%)是贫血,淋巴细胞减少,白细胞减少,血小板减少,和中性粒细胞减少。

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