卵巢癌Lynparza(利普卓)一线维持治疗：无进展生存期＞4.5年(安慰剂仅1年)！

　　2020年9月，Lynparza（利普卓，olaparib，奥拉帕利片剂）作为维持疗法一线治疗BRCA突变（BRCAm）晚期卵巢癌III期临床研究SOLO-1的5年随访数据。

　　来自SOLO-1研究的5年随访数据显示：与安慰剂相比，Lynparza将疾病进展或死亡风险降低67%（HR=0.33[95%CI:0.25-0.43]）、中位PFS显著延长（56个月 vs 13.8个月）。5年后，Lynparza治疗组有48.3%的患者没有疾病进展，而安慰剂组为20.5%。Lynparza治疗的中位持续时间为24.6个月、安慰剂为13.9个月。Lynparza组的中位随访时间为4.8年，安慰剂组为5年。该研究中，Lynparza的安全性与之前观察到的结果一致。

　　获批的适应症具体为：

　　（1）一线维持治疗BRCAm晚期卵巢癌成人患者；

　　（2）联合贝伐单抗一线维持治疗同源重组缺陷（HRD）阳性晚期卵巢癌成人患者；

　　（3）维持治疗复发性卵巢癌成人患者；

　　（4）晚期gBRCAm卵巢癌成人患者；

　　（5）治疗gBRCAm、HER2阴性（HER2-）转移性乳腺癌成人患者；

　　（6）一线维持治疗gBRCAm转移性胰腺癌成人患者；

　　（7）治疗接受新型激素疗法后病情进展、携带同源重组修复基因突变（HRRm）、转移性去势抵抗性前列腺癌（mCRPC）患者。

　　在中国市场，Lynparza（利普卓）于2018年8月23日获得中国国家药品监督管理局（CNDA）批准，用于铂敏感复发性卵巢癌的维持治疗。

　　2019年12月初，Lynparza（利普卓）再次获批，用于BRCA突变晚期卵巢癌患者的一线维持治疗。受益于中国大力支持医药创新及加速推进临床急需新药审批，Lynparza（利普卓）成为中国首个获批用于卵巢癌一线维持疗法的PARP抑制剂。2019年11月28日，Lynparza（利普卓）被列入国家医保目录。