转移性胃癌——Lonsurf获批

　　2019年2月，Lonsurf在美国批准新适应症，用于转移性胃癌（mGC）/转移性胃食管交界腺癌（mGEJC）成人患者的治疗。

　　2019年9月，欧盟委员会（EC）批准Lonsurf （trifluridine/tipiracil） 用于既往已接受至少2种系统治疗方案控制晚期疾病的转移性胃癌（mGC，包括转移性胃食管交界腺癌[mGEJC]）成人患者的治疗。

　　研究结果：Lonsurf VS 安慰剂

　　中位总生存期OS：5.7个月vs 2.1个月；

　　中位无进展生存期PFS：2.0个月 vs 1.8个月；

　　客观缓解率ORR：4% vs 2%；

　　疾病控制率DCR：44% vs 14%；

　　恶化至ECOG评分2分及以上的中位时间：4.3个月 vs 2.3个月。

　　3级以上不良反应的发生率：43% vs 42%，无差异。

　　基于这项研究，2019年版美国国立综合癌症网络（NCCN）胃癌临床实践指南将Lonsurf列为转移性胃癌后线治疗的标准方案。

　　截止2019年7月，Lonsurf已获全球68个国家批准，用于晚期转移性结直肠癌（mCRC）患者治疗，具体为：之前已接受或不适合现有疗法（包括氟尿嘧啶、奥沙利铂或伊立替康为基础的化疗，抗VEGF制剂，抗EGFR制剂）的mCRC成人患者。