Opdivo（欧狄沃，nivolumab，纳武利尤单抗注射液）
作者：
海得康医学编辑刘晓曦
【
原创
】
2020-12-02
Opdivo欧狄沃中国获批治疗胃癌
2020年03月，中国国家药品监督管理局（NMPA）批准抗PD-1疗法Opdivo（欧狄沃，nivolumab，纳武利尤单抗注射液），用于治疗既往接受过两种或两种以上全身性治疗方案的晚期或复发性胃或胃食管交界腺癌患者。
此次胃/胃食管交界腺癌适应症的批准，是继非小细胞肺癌（NSCLC）、头颈部鳞状细胞癌（SCCHN）之后，Opdivo（欧狄沃）在中国获批的第三个适应症。
结果显示，与研究选择的对照组相比，Opdivo（欧狄沃）可使死亡风险降低38%（中位总生存期[OS]：5.26个月 vs 4.14个月；HR=0.62[95%CI:0.51-0.76]，p＜0.0001）、一年生存率翻倍达到27.3%（12个月生存率：27.3% vs 11.6%）。3-4级治疗相关不良事件发生率为10%。基于此项结果，欧狄沃成为了全球首个获批用于晚期胃癌治疗的免疫肿瘤药物。
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