BAT1706——又一个贝伐珠单抗生物仿制药申请中国上市

作者： 海得康医学编辑刘晓曦【原创】 2021-02-03

　　2021年01月，美国FDA了受理BAT1706（贝伐珠单抗）注射液的生物制品上市许可申请（BLA）。申请的适应症包括转移性结直肠癌、非鳞状非小细胞肺癌、复发胶质母细胞瘤、转移性肾细胞癌以及持续性、复发性或转移性宫颈癌。

　　2020年11月，已向欧洲药品管理局（EMA）提交了BAT1706的营销授权申请（MAA）。目前，中国国家药品监督管理局（NMPA）正在审查BAT1706治疗结直肠癌和非小细胞肺癌的生物制品许可申请（BLA）。

　　BAT1706是根据中国NMPA、美国FDA、欧盟EMA生物类似药相关指导原则开发的贝伐珠单抗注射液。

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