商品名：唯可来

　　通用名：维奈克拉片

　　规格/零售价：

　　100mg*14片/盒，5625元/盒

　　10mg*14片/盒，1008元/盒

　　50mg*7片/盒，1750元/盒

　　适应症：本品与阿扎胞苷联合用于治疗因合并症不适合接受强诱导化疗，或者年龄75岁及以上的新诊断的成人急性髓系白血病患者。

　　与阿扎胞苷联用效果：

　　AML是一种骨髓与外周血中原始和幼稚髓性细胞异常增生造成的癌症，主要发生在老年人中。由于年龄、合并症、以及携带不良基因突变等原因，很多老年患者无法接受标准化疗或者对它们产生耐药性，只能采用低甲基化剂（例如阿扎胞苷）和低剂量化疗，而接受这种疗法的患者生存期通常不足一年。

　　VIALE-A研究在尚未接受治疗、无法耐受传统强化化疗、新诊断的AML患者中开展，比较安慰剂+阿扎胞苷（AZA，一种低甲基化剂）方案、venetoclax+阿扎胞苷方案的疗效和安全性。结果显示，与安慰剂+阿扎胞苷相比，venetoclax+阿扎胞苷方案显着延长了总生存期（OS）。

　　具体疗效数据为：（1）与阿扎胞苷+安慰剂组相比，venetoclax+阿扎胞苷治疗组OS显着延长（中位OS：14.7个月 vs 9.6个月）、死亡风险降低34%（HR=0.66；95%CI：0.52-0.85；p＜0.001）。（2）与阿扎胞苷+安慰剂组相比，venetoclax+阿扎胞苷治疗组复合完全缓解率（CR+CRi）高出一倍多（66.4% vs 28.3%，p＜0.001）。此外，该研究也达到了CR+CRh（完全缓解+部分血液学恢复的完全缓解）次要终点：venetoclax+阿扎胞苷治疗组CR+CRh为64.7%，阿扎胞苷+安慰剂组为22.8%。

　　而VIALE-C研究在新确诊的、不符合强化化疗资格的AML患者中开展。研究中，患者被随机分配，比较了venetoclax+LDAC方案、安慰剂+LDAC方案的疗效和安全性（n=68），主要疗效终点是比较两组的OS。该研究并未达到显着改善 OS 的主要终点，不过试验组的完全缓解率显着提高，达到 27%，而对照组仅为 7.4%。完全缓解中位时间也由 8.3 个月增至 11.1 个月。

　　禁忌及注意事项

　　（1）肿瘤溶解综合征（TLS）：预处理TLS；评估所有患者的风险。给予抗高尿酸血症预处理并充分水化。随着总的风险增加，采取更加密集的措施（静脉补液，频繁监测，住院治疗）。

　　（2）中性粒细胞减少症：监测血细胞计数和感染体征。给予适当治疗。

　　（3）感染：监测感染的症状和体征，并适当治疗。对感染≥3级的患者暂停给药直至感染治愈。

　　（4）免疫接种：在维奈克拉治疗之前、治疗期间或治疗后不要给予减毒活疫苗。

　　（5）胚胎-胎儿毒性：可能导致胎儿伤害。告知育龄期女性可能对胎儿的潜在伤害，并在治疗期间使用有效的避孕措施。

　　在AML患者中，与阿扎胞苷或地西他滨或低剂量阿糖胞苷联用时的最常见不良反应（≥30%）有恶心，腹泻，血小板减少，便秘，中性粒细胞减少，发热性中性粒细胞减少，疲劳，呕吐，外周水肿，发热，肺炎，呼吸困难，出血，贫血，皮疹，腹痛，败血症，背痛，肌痛，头晕，咳嗽，口咽疼痛，以及低血压。

　　哺乳：不建议哺乳。

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　　【友情提示：本文仅作为参考意见，具体处理办法还是要医生根据患者实际情况综合评估后进行处理。用药期间随时与医生保持联系，随时沟通用药情况。】