2021年07月，国家药品监督管理局（NMPA）批准凯洛斯®（Kyprolis®，注射用卡非佐米），联合地塞米松，用于治疗：既往至少接受过2种治疗（包括蛋白酶体抑制剂和免疫调节剂）的复发或难治性（R/R）多发性骨髓瘤（MM）成人患者。

　　试验在123例R/R MM患者中开展，评估了Kyprolis联合地塞米松的有效性和安全性。结果显示，在既往接受过多线治疗（中位数：4线）的中国患者中，Kyprolis的有效性与其它全球性研究中观察到的大体一致。

　　该试验主要终点总缓解率（ORR）为35.8%（95%CI:27.3,44.9）。独立评审委员会（IRC）评估确定的中位无进展生存期（PFS）为5.6个月（95%CI:4.6，6.5)。Kyprolis联合地塞米松方案的最常见不良反应为贫血、腹泻、疲乏、高血压、发热、上呼吸道感染、血小板减少症、咳嗽、呼吸困难和失眠。

　　Kyprolis于2012年7月在美国首次获批上市，已被批准：

　　（1）联合来那度胺+地塞米松、或联合地塞米松、或联合达雷妥尤单抗+地塞米松，用于治疗接受过一线至三线治疗的复发或难治性MM成人患者；

　　（2）作为一种单药疗法，用于治疗接受过至少一线治疗的复发或难治性MM成人患者。

　　“海得康”发掘国际新药动态，为国内患者提供全球已上市药品的咨询服务，请咨询海得康医学顾问：400-001-9769，海得康官网微信：15600654560。

　　【友情提示：本文仅作为参考意见，具体处理办法还是要医生根据患者实际情况综合评估后进行处理。用药期间随时与医生保持联系，随时沟通用药情况。】