2021年12月，欧洲药品管理局人用医药产品委员会推荐批准Lorviqua（lorlatinib，劳拉替尼，Lorbrena）：一线治疗间变性淋巴瘤激酶（ALK）阳性晚期非小细胞肺癌（NSCLC）成人患者。

　　2021年3月，FDA批准劳拉替尼扩大适应症：一线治疗ALK阳性转移性NSCLC成人患者。劳拉替尼是三代ALK抑制剂，在新诊断的ALK阳性NSCLC成人患者中，与一代克唑替尼相比，劳拉替尼将疾病进展或死亡风险降低了72%。

　　高达40%在最初确诊时出现脑转移，Lorbrena更擅长治疗脑转移患者。在有可测量脑转移的患者中，与克唑替尼相比，劳拉替尼治疗显著提高了颅内缓解率（客观缓解率[ORR]：82% vs 23%；完全缓解率[CR]：71% vs 8%）、颅内缓解持续时间（IC-DOR）≥12个月的患者比例显著更高（79% vs 0%）。

劳拉替尼仿制药——LORLANIB（孟加拉）

　　据海得康医学顾问了解到，劳拉替尼仿制药已在孟加拉上市，LORLANIB由耀品国际生产，获得孟加拉药监部门批准，耀品国际是孟加拉唯一一家获得FDA认证的仿制药企业，于1980年创立，是孟加拉国最知名的制药公司之一，也是诺华制药的合作伙伴之一。除制药业务之外，旗下还拥有抗癌药研制中心和Khwaja Yunus Ali医院。

　　LORLANIB仿制药的处方组成和工艺与原研产品基本相同，生物等效性试验结果证实与原研药生物等效。质优价廉的仿制药能大大减轻患者的经济负担。孟加拉药厂直邮可选DHL全球速递，1周左右可到达国内。

　　“海得康”发掘国际新药动态，为国内患者提供全球已上市药品的咨询服务，请咨询海得康医学顾问：400-001-9769，微信：15600654560。

　　【友情提示：本文仅作为参考意见，具体处理办法还是要医生根据患者实际情况综合评估后进行处理。用药期间随时与医生保持联系，随时沟通用药情况。】