洛拉替尼中国获批临床试验,劳拉替尼中国上市进入倒计时!
作者:
海得康医学编辑刘晓曦
【
原创
】
2022-01-05
2022年1月,洛拉替尼(lorlatinib,曾用名:劳拉替尼)针对ROS1阳性晚期非小细胞肺癌(NSCLC)的临床试验申请已获中国药监局批准。该研究要评估洛拉替尼治疗ROS1阳性晚期非小细胞肺癌患者的抗肿瘤活性和安全性,入组的是经化疗和精准治疗失败的ROS1阳性晚期NSCLC患者。
数据显示,中国每年确诊NSCLC病例超过67万,其中大约2%-3%的患者是ROS1阳性,多见于年轻、不吸烟或轻度吸烟肺腺癌患者中,洛拉替尼可以为他们提供新的治疗选择。而且洛拉替尼能够穿透血脑屏障,针对脑转移患者,也有较高的缓解率以及持久的缓解时间。
据了解,劳拉替尼仿制药已在孟加拉上市,100mg*30规格价格比原研药低许多,LORBREXEN的处方组成和工艺与原研产品基本相同,生物等效性试验结果证实与原研药生物等效。质优价廉的LORBREXEN能大大减轻患者的经济负担。
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【友情提示:本文仅作为参考意见,具体处理办法还是要医生根据患者实际情况综合评估后进行处理。用药期间随时与医生保持联系,随时沟通用药情况。】
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