Opdivo欧狄沃在日本获批新适应症:治疗原发部位不明癌症
2022年1月,日本批准Opdivo(欧狄沃,nivolumab,纳武单抗),用于治疗原发部位不明癌症(cancer of unknown primary,CUP)。CUP是指一类经病理学诊断确诊为转移性癌症、但是经过详细检查和评估仍无法明确原发部位的癌症。原发部位不明癌症(CUP)是指一类经病理学诊断为转移癌、但详细检查和评估仍无法明确原发部位的癌症。CUP在诊断时已进展或转移,超过一半的患者有多器官转移。CUP严重危及生命,预后极差,中位生存期为6-9个月,5年生存率为2-6%。CUP大致分为预后良好组、预后不良组(占80%)。
此次研究评估了Opdivo对原发部位不明癌症(CUP,预后不良组)患者的疗效。
数据显示:在先前接受过化疗的患者中,Opdivo治疗观察到的总缓解率(ORR)为22.2%。
此外,整个群体的ORR为21.4%,表明无论既往治疗史如何,Opdivo均有抗肿瘤作用。
Opdivo在日本陆续获批多种癌症适应症,包括:
(1)黑色素瘤;
(2)不可切除性、晚期或复发性非小细胞肺癌;
(3)不可切除性或转移性肾细胞癌;
(4)复发性或难治性经典霍奇金淋巴瘤;
(5)复发性或转移性头颈部癌;
(6)化疗后病情进展的不可切除性晚期或复发性胃癌;
(7)化疗后病情进展的不可切除性晚期或复发性恶性胸膜间皮瘤;
(8)不可切除性晚期或复发性微卫星不稳定高(MSI-H)结直肠癌;
(9)不可切除性晚期或复发性食管癌;
(10)辅助治疗食管癌;
(11)原发部位不明癌症(CUP)。
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