2022年3月，在美国妇科肿瘤学会（SGO）年会上公布了Zejula（则乐，niraparib，尼拉帕利）一线维持治疗晚期卵巢癌的研究数据。研究在中国384例新诊断的晚期卵巢癌（包括卵巢上皮癌、输卵管癌、原发性腹膜癌）患者中开展，不论其生物标志物状态如何。患者接受含铂化疗产生应答（完全应答或部分应答）后，接受Zejula或安慰剂进行一线维持治疗。

　　与安慰剂组相比，Zejula组患者中位PFS显著延长（24.8个月 vs 8.3个月）。

　　（1）在携带生殖系BRCA（gBRCA）突变的患者中，Zejula组中位PFS尚未达到，安慰剂组为10.8个月。

　　（2）在未携带gBRCA突变的患者中，Zejula组中位PFS为19.3个月，安慰剂组为8.3个月。

　　（3）总体生存数据仍未成熟（Zejula组死亡率为14.5%，安慰剂组为21.7%）。

　　Zejula尼拉帕利个体化用法用量：基线体重≥77公斤和血小板计数≥150K/μL的患者起始剂量为每日一次300mg，其他患者起始剂量为每日一次200mg。

　　尼拉帕利Zejula在中国已获批：

　　1、作为接受含铂化疗后完全或部分缓解的铂敏感复发性卵巢癌成人患者的单药维持治疗。

　　2、用于晚期卵巢癌成人患者对一线含铂化疗达到完全缓解或部分缓解后的维持治疗。

　　据海得康医学顾问了解到，碧康制药生产的尼拉帕利仿制药Niraparix已获得孟加拉政府监管机构批准合法上市，患者可以通过去孟加拉就医的方式获取尼拉帕利仿制药Niraparix。详询海得康医学顾问电话：400-001-9769，或加微信：15600654560。

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