大B细胞淋巴瘤（LBCL）患者接受一线治疗后仍有30-40%无法缓解。目前二线标准治疗方案的治愈率仅为20%-35%。FDA批准CAR-T细胞治疗药品Yescarta®（Axi-cel，奕凯达）一线化疗免疫疗法难治或一线化疗免疫疗法后12个月内复发的大B细胞淋巴瘤（LBCL）成年患者。

　　研究共入组359例患者，中位随访24.9个月，与标准治疗相比，Axi-cel将LBCL患者的无事件生存期（EFS）延长了6.3个月（8.3个月 vs 2.0个月），2年EFS率提高了约1.5倍（40.5% vs 16.3%），且安全性良好。Axi-cel在多个维度上显著改善了一线治疗后12个月内复发或难治性LBCL患者的生活质量。

　　首获NCCN指南1类推荐，Axi-cel多次实现里程碑式突破

　　2022年3月，美国国立综合癌症网络（NCCN）将Axi-cel纳入弥漫性LBCL针对"12个月内复发疾病或原发性难治性疾病"治疗的1类推荐，Axi-cel成为所有类型癌症治疗中首个被NCCN指南作为1类推荐的CAR-T药物。

　　在中国，奕凯达®（阿基仑赛注射液）已获批治疗既往接受二线或以上系统性治疗后复发或难治性LBCL成人患者。Yescarta®具有巨大潜力，疗效明显优于过去三十年来复发或难治性LBCL患者的标准疗法。

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