Zynlonta朗妥昔单抗loncastuximab说明书,在国内上市了吗?价格是多少?
Zynlonta(Loncastuximab、朗妥昔单抗)是一种针对CD19的抗体和烷化剂偶联物。
Zynlonta用于治疗经两种或多种全身治疗后复发或难治性大B细胞淋巴瘤的成年患者,包括未另行指定的弥漫性大B细胞淋巴瘤 (DLBCL)、由低度恶性淋巴瘤引起的DLBCL、和高级别B细胞淋巴瘤。
Zynlonta以注射剂形式提供,用于静脉内给药。Zynlonta静脉输注在每个周期的第1天(每3周)超过30分钟。静脉输注如下:
每3周0.15mg/kg,共2个周期。
后续周期每3 周0.075mg/kg。
使用Zynlonta相关的副作用可能包括但不限于以下内容:
血小板减少症、γ-谷氨酰转移酶增加、中性粒细胞减少症、贫血、高血糖、转氨酶升高、疲劳、低蛋白血症、皮疹、浮肿、恶心、肌肉骨骼疼痛。
临床试验结果
根据总体反应率,FDA加速批准Zynlonta用于治疗复发或难治性大B细胞淋巴瘤的成年患者,这些患者在接受两线或多线全身治疗后。
Zynlonta的一项大型临床试验,用于治疗患有r/r DLBCL的成年患者,此前接受过两种或多种全身治疗。试验结果显示总ORR为48.3%(70/145 名患者),其中CR率为 24.1%,PR 率为24.1%。患者的中位反应时间为1.3个月,70名反应者的中位反应持续时间 (mDoR) 为10.3个月(包括被审查的患者)。
中国上市情况:未上市。
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【友情提示:本文仅作为参考意见,具体处理办法还是要医生根据患者实际情况综合评估后进行处理。用药期间随时与医生保持联系,随时沟通用药情况。】
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