芦可替尼乳膏使特应性皮炎患者的皮肤清晰,瘙痒减少,Rutinib cream孟加拉已上市!
Opzelura (ruxolitinib,芦可替尼/鲁索替尼) 乳膏用于短期和非连续性慢性治疗轻度至中度特应性皮炎
(AD),适用于≥12岁的非免疫功能低下患者,其疾病无法通过局部处方疗法得到充分控制,或不建议使用这些疗法。Opzelura是美国批准的第一个也是唯一一个JAK抑制剂的局部制剂。研究表明,JAK-STAT通路的失调会导致AD的主要特征,例如瘙痒、炎症和皮肤屏障功能障碍。
评估Opzelura鲁索替尼在1,200多名患有轻度至中度AD的青少年和成人中的安全性和有效性。研究结果表明,与载体(非药物霜)相比,使用1.5%的Opzelura乳膏治疗时,患者的皮肤明显更清晰,瘙痒减少:
更多接受Opzelura治疗的患者在第8周达到研究者的全球评估 (IGA) 治疗成功:与载体相比,TRuE-AD1为53.8%,TRuE-AD2为51.3%。
在第8周,接受Opzelura治疗的患者的瘙痒从基线开始明显减少,通过瘙痒数值评定量表 (itch NRS4) 减少≥4点来衡量:TRuE-AD1为52.2%,TRuE-AD2为50.7% ,与载体相比,在基线时NRS评分至少为4的患者中。
在临床试验中,使用Opzelura治疗的患者最常见的治疗出现的不良反应是鼻咽炎、腹泻、支气管炎、耳部感染、嗜酸性粒细胞计数增加、荨麻疹、毛囊炎、扁桃体炎和鼻漏。严重黑框警告,包括严重感染、死亡率、恶性肿瘤、主要不良心血管事件和血栓形成。
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芦可替尼软膏美国、欧洲、孟加拉等国家地区已上市。上图片INCYTE公司原研版,下图为DIL公司仿制版。芦可替尼乳膏是一种局部JAK1&2抑制剂。JAK抑制剂有可能成为治疗白癜风的一种有前途的选择。意味着乳膏将为患者提供更好的疾病控制机会。
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