Keytruda是欧盟批准的第一款用于12岁及以上患者完全切除IIB、IIC、III期黑色素瘤后进行辅助治疗以及用于治疗晚期黑色素瘤的抗PD-1免疫疗法，能够显著降低疾病复发和远处转移风险。

　　2022年6月，欧盟委员会批准Keytruda（可瑞达，pembrolizumab，帕博利珠单抗）：单药，辅助治疗已进行手术完全切除的IIB或IIC期黑色素瘤成人和青少年（≥12岁）患者。

　　另外，Keytruda治疗晚期（不可切除性或转移性）黑色素瘤和III期黑色素瘤（作为完全切除后的辅助治疗）的适应症，纳入12岁及以上青少年患者。

　　许多II期黑色素瘤患者术后复发的风险很高。据估计，IIB期和IIC黑色素瘤患者术后的复发率为32-46%，III期患者的复发率为39-74%。估计的5年生存率（AJCC第八版），IIB期为87%、IIC期为82%、IIIA期为93%，IIIB期为83%，IIIC期为69%，IIID期为32%。在手术完全切除后，与仅观察相比，通过Keytruda辅助治疗，能够有效降低高危II期患者的复发风险。

　　试验表明，在已进行手术完全切除的IIB和IIC期黑色素瘤患者（年龄≥12岁）中，中位随访26.9个月，Keytruda显著延长了无远处转移生存期（DMFS），将远处转移风险显著降低36%。

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