新药Qulipta(atogepant)预防性治疗偏头痛效果如何?上市了吗?
作者:
海得康医学编辑刘晓曦
【
原创
】
2022-08-03
2022年7月,口服药物Qulipta(atogepant)预防性治疗偏头痛,用于每月至少有4天偏头痛的成人患者。已向欧洲药品管理局(EMA)提交MAA。
偏头痛是一种反复发作的头痛,对于发作性偏头痛,偏头痛发作每月会影响您长达14天。偏头痛症状还可能包括恶心、呕吐以及对光或声敏感。
有2项临床试验分别评估了Qulipta预防性治疗发作性偏头痛(EM)和慢性偏头痛(CM)的效果。治疗12周期间,与安慰剂相比:
(1)3种剂量(10mg、30mg、60mg,每日一次)Qulipta将每月平均偏头痛天数快速和持续减少(减少幅度:50%-100%),在第1-4周观察到显著减少。
(2)2种Qulipta方案(60mg每日一次,30mg每日2次)治疗使平均每月偏头痛天数相对基线显著减少。
2项试验中最常见的不良事件是便秘和恶心。所有剂量Qulipta均耐受性良好。
Qulipta于2021年10月获美国FDA批准用于预防性治疗发作性偏头痛(EM)成人患者。
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【友情提示:本文仅作为参考意见,具体处理办法还是要医生根据患者实际情况综合评估后进行处理。用药期间随时与医生保持联系,随时沟通用药情况。】
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