喜保宁(Vigabatrin)中文说明书丨适应症,用法用量,不良反应,注意事项
适应症和用法
喜保宁片剂适用于治疗:
对2岁及以上对几种替代治疗反应不佳的患者,将难治性复杂部分性癫痫作为辅助治疗;氨己烯酸片不作为一线药物;
婴儿痉挛症对1个月至2岁婴儿的单一疗法,其潜在益处超过视力丧失的潜在风险。
剂量和给药
难治性复杂部分性癫痫发作
成人(17岁及以上):开始剂量为1,000毫克/天(500毫克,每天两次);每周以500毫克/天的增量增加每日总剂量,至推荐剂量3,000毫克/天(1,500毫克,每天两次)。
儿科(2至16岁):推荐剂量基于体重,分两次给药
根据反应,剂量可以每周增加一次;
根据成人建议对体重超过60公斤的患者给药;
婴儿痉挛
以50mg/kg的每日剂量开始(25mg/kg,每天两次);每3天增加每日总剂量,增量为25mg/kg/天至50mg/kg/天,直至最大每日剂量150mg/kg(75mg/kg,每日两次)。
肾损害:建议调整剂量
剂型和规格
片剂:500毫克(3片)
无禁忌症
警告和注意事项
在一些接受氨己烯酸治疗的婴儿痉挛婴儿中报告了异常的MRI信号变化和髓内水肿;
自杀行为和想法:抗癫痫药物,包括氨己烯酸,会增加自杀想法和行为的风险;
AED的撤药:逐渐减少剂量以避免撤药性癫痫发作;
贫血:监测贫血症状;
嗜睡和疲劳:建议患者在获得足够的氨己烯酸经验之前不要驾驶或操作机器;
不良反应
难治性复杂部分性癫痫发作
对照研究中最常见的不良反应包括(与安慰剂相比发生率≥5%):
成人:视力模糊、嗜睡、头晕、协调异常、震颤和疲劳;
儿科患者(3至16岁):体重增加;
婴儿痉挛(发生率 >5%且高于安慰剂)
嗜睡、支气管炎、耳部感染和急性中耳炎;
药物相互作用
降低苯妥英血浆水平:可能需要调整剂量;
在特定人群中使用
怀孕:基于动物数据,可能对胎儿造成伤害;
哺乳期:氨己烯酸在人乳中排泄;
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【友情提示:本文仅作为参考意见,具体处理办法还是要医生根据患者实际情况综合评估后进行处理。用药期间随时与医生保持联系,随时沟通用药情况。】
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