Yescarta基因疗法,二线治疗B细胞淋巴瘤的效果
作者:
海得康医学编辑刘晓曦
【
原创
】
2022-09-26
Yescarta是一种先进的治疗药物,称为“基因治疗产品”。这是一种通过将基因输送到体内而起作用的药物。
Yescarta有潜力为复发或难治性B细胞淋巴瘤(DLBCL/HGBL)患者提供一种新的护理标准。在随机3期临床试验中,与当前标准护理相比,接受Yescarta治疗的患者生活质量也有显著改善。
ZUMA-7临床试验,在一线化学免疫治疗后12个月内复发或难治性LBCL成人患者中开展,将Yescarta单剂量输注与现行SOC二线治疗进行对比。
无事件生存期(EFS)
结果显示,与SOC相比,在2年内存活且未经历癌症进展或需要额外癌症治疗的患者增加了2.5倍(40.5%vs16.3%),中位EFS增加了4倍(8.3个月vs2.0个月)。
亚组分析显示,Yescarta治疗显示的EFS改善,在关键患者亚群中是一致的,包括:老年患者/原发性难治性患者/高级别B细胞淋巴瘤包括双打击和三打击淋巴瘤患者和双表达淋巴瘤患者。
患者报告结果(PRO)分析显示,与接受SOC治疗的患者相比,接受Yescarta治疗的患者,第100天生活质量(QoL)在统计学上有显著改善。Yescarta组与SOC组相比,有更快恢复至治疗前(基线)QoL的趋势。
在试验中,Yescarta的安全性可控。
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