治疗新冠口服药ensitrelvir 3期试验的效果怎么样?
作者:
海得康医学编辑刘晓曦
【
原创
】
2022-10-08
ensitrelvir——一种被评估为COVID-19抗病毒治疗的蛋白酶抑制剂——已在其亚洲研究的第3阶段要素中达到其主要终点。
该研究在COVID-19轻度至中度症状的患者中进行,并与安慰剂相比,使用ensitrelvir评估临床症状缓解5天。无论COVID-19进展的风险因素如何,在日本、韩国和越南共招募了1,821名患者。大多数患者以前接种过疫苗。
该研究的主要终点涉及解决五个关键的COVID-19症状所需的时间——鼻塞或流鼻涕、喉咙痛、咳嗽、感觉热或发烧以及低能量或疲倦——这是Omicron变体感染的特征。
在该人群中,与安慰剂相比,接受低剂量恩西瑞韦治疗的患者首次解决五种COVID-19症状的中位时间显着缩短。在更高剂量后,ensitrelvir与安慰剂相比表现出更大的显着差异。
在安全性方面,两种剂量的ensitrelvir都具有良好的耐受性,并且在本研究中没有出现严重的副作用或死亡。在低剂量组中,最常见的与治疗相关的副作用是高密度脂蛋白降低和血液甘油三酯升高。
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