Fintepla芬氟拉明口服溶液用法用量与剂量调整,肝肾功能不全患者如何使用?
芬氟拉明口服溶液单独使用或与其他药物(如司替戊醇、氯巴占)一起用于治疗Dravet综合征 (DS) 和 Lennox-Gastaut综合征 (LGS)
患者的癫痫发作。氟拉明口服溶液无法治愈Dravet综合征,但大多数治疗旨在减少癫痫发作。
没有伴随的司替戊醇
初始剂量:0.1mg/kg PO BID;不超过26毫克/天;
可根据疗效和耐受性每周增加;
第7天:可将剂量增加至 0.2 mg/kg PO BID(最大26mg/天);
第14天:可增加剂量至 0.35 mg/kg PO BID(最大26mg/天);
需要更快速滴定的患者,可每4天增加一次剂量;
与伴随的司替戊醇和氯巴占一起
初始剂量:0.1mg/kg PO BID;不超过17毫克/天;
可根据疗效和耐受性每周增加;
第7天:可将剂量增加至0.15mg/kg PO BID(最大17mg/天);
第14天:可将剂量增加至0.2mg/kg PO BID(最大17mg/天);
剂量修改
与强效CYP1A2或CYP2D6抑制剂共同给药;
没有伴随的司替戊醇:不超过20毫克/天;
伴随司替戊醇加氯巴占:不超过17毫克/天;
肾功能不全
轻度至中度(eGFR≥30mL/min/1.73㎡):不建议调整;
严重(eGFR<15mL/min/1.73㎡):未研究;
血液透析:不知道芬氟拉明或去甲芬氟拉明是否可透析;
eGFR15-29毫升/分钟/1.73平方米
没有伴随的司替戊醇:不超过20毫克/天;
伴随司替戊醇加氯巴占:不超过17毫克/天;
肝功能损害
所有严重性:不推荐;
剂量注意事项
超声心动图 (ECHO)
评估心脏瓣膜病 (VHD) 和肺动脉高压 (PAH);
治疗期间每6个月获取一次ECHO,最后一次给药后3-6个月获取一次ECHO;
停用芬氟拉明
逐渐减少剂量;
尽可能避免突然停药,以尽量减少癫痫发作频率增加和癫痫持续状态的风险。
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