索马鲁肽(semaglutide)治疗肥胖是否有效,减重适应症获批了吗?
索马鲁肽最近在美国被批准用于治疗肥胖症,并在英国被临时批准用于治疗肥胖症。
在欧洲糖尿病研究协会 (EASD) 年会上发表的一项新研究,每周注射新的肥胖药物索马鲁肽可使2型糖尿病 (T2D) 的风险降低一半以上。
索马鲁肽最近在美国被批准用于治疗肥胖症,并在英国被临时批准用于治疗肥胖症。
它的批准是基于临床试验结果表明,当与健康的生活方式计划一起使用时,它平均可以减轻超过15%的体重。
众所周知,肥胖会使T2D的风险增加至少6倍,研究索马鲁肽是否可以降低这种风险,索马鲁肽的两项试验的数据进行了新的分析。
在STEP1中,超重或肥胖的参与者 (1,961) 每周接受2.4毫克索马鲁肽或安慰剂的注射,持续68周。
STEP4涉及803名超重或肥胖的参与者。所有人都接受了2.4mg索马鲁肽的每周注射,持续20周。然后继续服用索马鲁肽或者在接下来的48周内改用安慰剂。
在接受索马鲁肽的STEP1参与者中,T2D的10年风险评分下降了61%(从第0周的18.2%下降到第68周的7.1%)。
相比之下,安慰剂组的风险评分降低了13%(第0周为17.8%,第68周为15.6%)。
风险评分反映了体重减轻,索马鲁肽组平均为17%,安慰剂组为3%。
在试验开始时,糖尿病前期参与者的风险评分高于血糖水平正常的参与者。然而,索马鲁肽在两组中降低了相似的风险。
在STEP4参与者中,前20周的风险评分下降幅度最大(从第0周的20.6%下降到第20周的11.4%)。在继续接受索马鲁肽的患者中,风险评分进一步下降至7.7%,但在改用安慰剂的患者中,风险评分上升至15.4%。
这表明需要使用索马鲁肽进行持续治疗以维持T2D风险的降低。
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