Deucravacitinib与安慰剂和阿普斯特治疗中度至重度斑块型银屑病的疗效和安全性
作者:
海得康医学编辑刘晓曦
【
原创
】
2022-10-11
比较deucravacitinib(一种口服选择性酪氨酸激酶2抑制剂
(TYK2))与安慰剂和阿普斯特在成人中度至重度斑块型银屑病中的效果与安全性。
在为期52周的双盲第3期试验中,参与者以2:1:1的比例随机分配到deucravacitinib6mg QD (n=332)、安慰剂 (n=166) 或阿普斯特30mg BID (n=168) POETYK PSO-1试验 ( NCT03624127 )。共同主要终点包括银屑病面积和严重程度指数 (PASI75) 与基线相比减少≥75%的反应率,以及第16周deucravacitinib与安慰剂的静态医师全球评估评分为0或1 (sPGA0/1)。
在第16周,对于PASI75(194 [58.4%] vs21 [12.7%] vs59 [35.1%];P < 0.0001)和sPGA0/1(178 [53.6%] vs12 [7.2%] vs54 [32.1%];P < 0.0001)。疗效在第16周后得到改善,并一直持续到第52周。deucravacitinib的不良反应发生率与安慰剂和阿普斯特相似。
Deucravacitinib在多个疗效终点均优于安慰剂和阿普斯特,并且在中度至重度银屑病中具有良好的耐受性。
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