索托拉西布最常见的不良反应是腹泻、肌肉骨骼疼痛、恶心、疲劳、肝毒性和咳嗽；最常见的实验室异常是淋巴细胞减少、血红蛋白减少、AST/ALT增加、钙减少、碱性磷酸酶增加、尿蛋白增加和钠减少。50％的患者出现严重不良反应，包括肺炎、肝毒性和腹泻；最常见的严重（3级或以上）不良反应是ALT/AST升高和腹泻。致命的不良反应包括呼吸衰竭、肺炎、心脏骤停、心力衰竭、胃溃疡和肺炎。

　　9％的患者因不良反应永久停用该药；导致永久停止治疗的不良反应包括肝毒性、ALT/AST升高和药物性肝损伤。

　　索托拉西布副作用及症状

　　血液学症状：贫血、血红蛋白减少、淋巴细胞减少、活化部分促凝血酶原激酶时间增加。

　　胃肠道症状：腹泻、恶心、呕吐、便秘、腹痛（包括腹痛、上腹部疼痛，下腹痛）。

　　肝症状：AST升高、ALT升高、肝毒性（包括ALT升高、AST升高、血胆红素升高、药物性肝损伤、肝炎、肝毒性、增加肝功能测试，增加转氨酶）。

　　在临床试验中接受该药物治疗的357名患者中，肝毒性发生率为1.7％（所有级别）和1.4％（3级）。在临床试验中接受该药物治疗的359名患者中，17％的患者ALT/AST升高；首次出现ALT/AST升高的中位时间为8至9周（范围：0.3至42周）。7％的患者出现ALT/AST升高导致剂量中断或减少；由于1.7％的患者ALT/AST 升高，该药物被停用。除了中断或减少剂量外，5％的患者接受了皮质类固醇治疗肝毒性。

　　其他非常常见的副作用：钙减少、碱性磷酸酶增加、钠减少、疲劳、白蛋白减少、水肿、发热。

　　肌肉骨骼症状：肌肉骨骼疼痛（包括背痛、骨痛、肌肉骨骼不适、肌肉骨骼胸痛、肌肉骨骼疼痛、颈部疼痛、非心脏性胸痛、肌痛、四肢疼痛）关节痛。

　　泌尿生殖器症状：尿蛋白增加。常见尿路感染。

　　呼吸症状：咳嗽、呼吸困难、肺炎。

　　心血管症状：高血压。

　　新陈代谢症状：食欲下降。低钾血症、低钠血症、低钙血症。

　　皮肤科症状：皮疹（包括皮炎、痤疮样皮炎、皮疹、斑丘疹、脓疱疹）。

　　神经系统症状：头痛。

　　据了解，孟加拉珠峰制药仿制药-Sotoxen与老挝元素制药仿制药-Sotocare已上市。更多信息可咨询海得康医学顾问查询了解。

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