2022年10月，欧盟委员会（EC）批准扩大抗炎药Adtralza（tralokinumab）的适用人群：用于治疗适合系统治疗的12-17岁中度至重度特应性皮炎（AD）青少年患者。

　　此次扩大Adtralza适用人群，基于52周单药治疗关键3期ECZTRA 6临床试验（NCT03526861）的16周结果。数据显示，在中度至重度AD青少年（年龄12-17岁）患者中，与安慰剂相比，2种剂量（150mg，300mg）Adtralza治疗使主要和次要疗效指标（AD体征、症状、生活质量）表现出显著改善。

　　Adtralza是一种高亲和力的人单克隆抗体，开发用于特异性结合并抑制患有不受控制的中度至重度AD的成年患者的IL-13细胞因子。Adtralza将在150mg/mL预装注射器中用于皮下注射，初始剂量为600mg，然后每隔一周服用300mg。Adtralza可与或不与局部皮质类固醇（TCS）一起使用。

　　患有中度至重度特应性皮炎意味着患有炎症性皮肤病，包括显着的疾病活动，皮肤肿胀或开裂，皮疹和持续的瘙痒和皮肤疼痛导致对生活质量参数的重大影响，包括睡眠和心理健康。

　　Adtralza代表了一种新的重要工具，可用于通过阻断IL-13的活性来对抗这种疾病，IL-13是身体炎症过程中的关键蛋白质，从而减少与晚期AD相关的炎症和症状。

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