一项3期试验，涉及之前接受过一到两线化疗的HER2低转移性乳腺癌患者。患者以2:1的比例随机分配接受曲妥珠单抗或化疗。主要终点是激素受体阳性队列的无进展生存期。关键的次要终点是所有患者的无进展生存期和激素受体阳性队列和所有患者的总生存期。

　　结果显示：在接受随机分组的557名患者中，患有激素受体阳性疾病患者有494名（88.7％），患有激素受体阴性疾病患者有63名（11.3％）。在激素受体阳性队列中，曲妥珠单抗组的中位无进展生存期为10.1个月，化疗组为5.4个月，总生存期为分别为23.9个月和17.5个月。所有患者中，曲妥珠单抗组和化疗组的中位无进展生存期分别为9.9个月和5.1个月，总生存期分别为23.4个月和16.8个月个月。接受曲妥珠单抗的患者中有52.6％发生了3级或更高级别的副作用，而接受化疗的患者中有67.4％发生了3级或更高级别的副作用。

　　在这项涉及HER2低转移性乳腺癌患者的试验中，与化疗相比，曲妥珠单抗显着延长了无进展生存期和总生存期。

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