美国FDA授予BCMAxCD3双特异性抗体（BsAb）elranatamab（PF-06863135）突破性疗法认定（BTD）：用于治疗复发或难治性多发性骨髓瘤（RRMM）患者。

　　MM是一种影响骨髓中产生的浆细胞的血癌。健康的浆细胞会产生抗体，帮助身体抵抗感染。尽管治疗该疾病有所进步，但MM仍然无法治愈。

　　Elranatamab是一种针对BCMA和CD3的双特异性抗体，可皮下给药。比静脉注射更方便，并可能减轻潜在不良事件的风险，例如细胞因子释放综合征（CRS）。

　　MagnetisMM-3研究队列A（n=123）的6个月随访数据。评估了elranatamab单药治疗RRMM患者的效果和安全性。研究中，患者每周接受76mg的elranatamab皮下给药，在治疗的第一周内给予2步递增的初始剂量方案。

　　结果显示，中位随访6.8个月时，总缓解率（ORR）为61.0％。在病情缓解的患者中，维持缓解≥6个月的概率为90.4％。无论因果关系如何，最常见的治疗期不良反应为CRS（57.9％）。

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