2022年11月，美国食品药品监督管理局批准了tremelimumab（Imjudo，曲美木单抗）与durvalumab（Imfinzi，德瓦鲁单抗）和铂类化疗联合用于转移性非小细胞肺癌（NSCLC）成人患者致敏表皮生长因子受体 （EGFR） 突变或间变性淋巴瘤激酶（ALK）基因组肿瘤畸变。

　　在POSEIDON（NCT03164616）中评估了疗效，针对未接受过系统治疗的转移性NSCLC患者。患者被随机分配到三个治疗组之一：

　　（1）tremelimumab、德瓦鲁单抗和铂类化疗4个周期，然后每4周进行一次 德瓦鲁单抗和维持化疗。患者在第16周接受第五剂曲美木单抗治疗；

　　（2） 德瓦鲁单抗加铂类化疗4个周期，随后进行德瓦鲁单抗和维持化疗；

　　（3） 以铂类为基础的化疗6个周期，然后进行维持化疗。

　　与基于铂的化学疗法相比，tremelimumab联合德瓦鲁单抗和基于铂的化学疗法在OS方面具有统计学意义和临床意义的改善；治疗组1和3的中位OS分别为14个月和11.7个月。治疗组的中位PFS分别为6.2个月和4.8个月。

　　治疗组1和3的总体反应率分别为39％和24％ 。两个治疗组的中位缓解持续时间为9.5个月和5.1个月。最常见的不良反应（发生在≥ 20％的患者中）是恶心、疲劳、食欲下降、肌肉骨骼疼痛、皮疹和腹泻。3级或4级实验室异常（≥10％）是中性粒细胞减少、贫血、白细胞减少、淋巴细胞减少、脂肪酶升高、低钠血症和血小板减少。

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