Blenrep（belantamab mafodotin）是一种癌症药物，用于治疗多发性骨髓瘤（骨髓癌）。它适用于接受过至少四种先前治疗且其疾病对使用至少一种蛋白酶体抑制剂、一种免疫调节剂和一种抗CD38单克隆抗体（癌症药物类型）的治疗无反应且其癌症已自从接受最后一次治疗后恶化。

　　评估Blenrep治疗复发或难治性多发性骨髓瘤（RRMM）的DREAMM-3试验没有达到无进展生存期（PFS）主要终点。评估Blenrep单药治疗、泊马度胺联合低剂量地塞米松（PomDex）的效果。

　　在该试验中，PFS主要终点显示危险比为1.03。观察到Blenrep治疗组中位PFS更长（11.2个月）。Blenrep治疗组ORR为41％，PomDex治疗组为36％。与PomDex相比，Blenrep治疗显示出更深的缓解率（25％）。

　　Blenrep治疗组的中位随访时间为11.5个月，PomDex治疗组为10.8个月。Blenrep治疗组的DOR中位数未达到，PomDex治疗组为8.5个月。12个月DOR率，Blenrep治疗组和PomDex治疗组分别为76.8％和48.4％。

　　Blenrep的安全性和耐受性与已知的安全性一致，未发现新的安全性信号。3级角膜病变的总体发病率与先前报道的数据一致。

　　在进行主要分析时，OS数据的总体成熟度仅为37.5％。Blenrep治疗组和PomDex治疗组的中位OS分别为21.2和21.1个月，HR为1.14。

　　此次加速批准基于DREAMM-2试验的结果：ORR（31％）、DOR（73％的应答患者DOR≥6个月）。

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