Selpercatinib塞尔帕替尼对RET融合阳性晚期实体瘤的效果,有哪些需注意的安全性?
作者:
海得康医学编辑刘晓曦
【
原创
】
2022-11-30
最近FDA批准RET激酶抑制剂selpercatinib(Retivmo,塞尔帕替尼)用于治疗RET融合阳性非小细胞肺癌(NSCLC)和实体瘤患者,这有助于扩大与肿瘤无关的药物在早期治疗中的使用。
2022年9月21日,FDA定期批准selpercatinib用于RET融合阳性、局部晚期或转移性非小细胞肺癌成年患者。Selpercatinib还获得了加速批准,用于患有局部晚期或转移性RET融合阳性实体瘤的成年患者,这些患者要么接受过先前的全身治疗,要么在先前的全身治疗中取得进展,或者没有合适的治疗选择。
1/2期LIBRETTO-001试验(NCT03157128)的结果支持这些批准,显示41名疗效可评估患者的总缓解率(ORR)为44%。这包括4.9%的完全缓解(CR)率和39%的部分缓解(PR)率。中位反应持续时间(DOR)为24.5个月。
Selpercatinib常见药物相关的副作用 如:口干、疲劳、胃肠道症状、[天冬氨酸转氨酶] AST或 [碱性磷酸酶] ALP升高。还注意到水肿和更为常见中性粒细胞减少症和贫血。
塞尔帕替尼仿制药在孟加拉已上市,Selcaxen是由孟加拉珠峰制药生产。在同等药用价值下,仿制药会比较省钱。患者可根据自己实际情况选择。
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