MHLW已批准Enhertu（trastuzumab deruxtecan）用于治疗先前接受过化疗（曲妥珠单抗+紫杉烷）的HER2阳性不可切除性或复发性乳腺癌成人患者。

　　DESTINY-Breast03试验的结果显示在既往接受过曲妥珠单抗和紫杉烷治疗的HER2阳性不可切除和/或转移性乳腺癌患者中，与Kadcyla相比，Enhertu将疾病进展或死亡风险降低了72％、显著延长无进展生存期。在对Enhertu组15.5个月和Kadcyla组13.9个月的随访后，Enhertu组中位PFS尚未达到，而Kadcyla组患者的中位PFS为6.8个月。

　　Enhertu组患者的中位PFS是Kadcyla组的3倍。

　　Enhertu组几乎所有患者在一年后均存活，Kadcyla组存活率为85.9％。

　　与Kadcyla组相比，Enhertu组确认的客观缓解率（ORR）提高一倍多。Enhertu组中观察到完全缓解（CR）42例（16.1％），部分缓解（PR）166例（63.6％），而Kadcyla组中观察到完全缓解（CR）23例（8.7％），部分缓解（PR）67例（25.5％）。

　　Enhertu组最常见的≥3级治疗期不良事件为中性粒细胞减少、血小板减少、白细胞减少和恶心。

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