Paxlovid特殊人群需要调整剂量吗,Paxlovid帕克洛维有仿制药吗?
Paxlovid在儿科、老年、肾功能不全,肝功能损害的这些特殊人群中,剂量是如何调整规定?
儿科人群:Paxlovid在18岁以下儿童患者中的安全性和有效性尚未确定。
老年:目前不建议对老年患者进行剂量调整。
肾功能不全:轻度肾功能不全患者无需调整剂量。
对于中度肾功能不全的患者,Paxlovid的剂量应减至nirmatrelvir/ritonavir150mg/100mg(各1片),每天两次,持续5天。剩余的尼马曲韦片剂应根据要求处置。
Paxlovid不推荐用于严重肾功能不全或肾功能衰竭的患者,因为合适的剂量尚未确定。
肝功能损害:轻度(Child-PughA级)或中度(Child-PughB级)肝功能不全患者无需调整Paxlovid的剂量。
没有关于在严重肝功能不全(Child-PughC级)受试者中使用尼马曲韦或利托那韦的药代动力学或安全性数据,因此,Paxlovid禁用于严重肝功能不全患者。
与含利托那韦或考比司他的方案联合治疗
无需调整剂量;Paxlovid的剂量为300mg/100mg,每天两次,持续5天。
被诊断患有人类免疫缺陷病毒(HIV)或丙型肝炎病毒(HCV)感染且正在接受含利托那韦或考比司他治疗方案的患者应按指示继续治疗。
Paxlovid帕克洛维有仿制药吗?
2021年11月,辉瑞与联合国支持的药品专利池(MPP)合作,授权12个国家35个药厂仿制Paxlovid,其中19家是印度药厂,还有孟加拉药厂。授权生产的仿制药物可用于95个中低收入国家,覆盖全球约53%人口。
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