Paxlovid的安全性基于研究C4671005（EPIC-HR）的数据，该研究是一项2/3期随机安慰剂对照试验，受试者为非住院成人参与者，实验室确诊为SARS-CoV-2感染。共有1,349名年龄在18岁及以上、有发展为严重COVID-19疾病高风险的有症状成人参与者至少接受了一剂Paxlovid（nirmatrelvir/ritonavir300mg/100mg）（n=672）或安慰剂（n=677）。研究药物每天服用两次，最多服用5天。

　　Paxlovid组（≥1％）发生频率高于安慰剂组的不良反应为腹泻（分别为3.9％和1.9％）、呕吐（1.3％和0.3％）和味觉障碍（4.8％和0.1％）。

　　不良反应汇总表

　　表中的不良反应按系统器官分类和频率列出如下。频率定义如下：非常常见（≥1/10）；常见（≥1/100至＜1/10）；不常见（≥1/1,000至＜1/100）；罕见（≥1/10,000至＜1/1,000）；未知（无法根据可用数据估计频率）。

　　儿科人群：Paxlovid在儿科患者中的安全性和有效性尚未确定。

　　2021年11月，辉瑞与联合国支持的药品专利池（MPP）合作，授权12个国家35个药厂仿制Paxlovid，其中19家是印度药厂，还有孟加拉药厂。授权生产的仿制药物可用于95个中低收入国家，覆盖全球约53％人口。

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