SKYRIZI(risankizumab)对难治性克罗恩病的效果与不良反应?

作者: 海得康医学编辑刘晓曦 【 原创 】 2023-01-12

  一项研究表明,在治疗患有管腔克罗恩病(CD)和多次药物失败的患者时,risankizumab在大约四分之三的患者中诱导了临床反应,在大约一半的患者中诱导了无类固醇临床缓解。

  研究人员使用了来自22个法国GETAID中心的数据,并观察了100名接受risankizumab治疗的难治性luminalCD患者。\根据主要结果评估了治疗效果:第12周时无类固醇临床缓解(Harvey-Bradshaw[HB]评分<5)。次要结果包括临床反应(HB评分下降≥3分和/或(HB)评分<5)、生化缓解(CRP≤5mg/L)、需要进行CD相关手术和不良事件。

  所有患者之前均暴露于抗肿瘤坏死因子药物,94例暴露于维多珠单抗,98例暴露于优特克单抗(均暴露于至少三种生物制剂),61例既往进行过肠切除术。97名患者在第0、4和8周接受了600mgrisankizumab静脉内诱导。

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  在第12周,45.8%的患者达到无类固醇临床缓解,58%达到临床缓解,78.5%显示临床反应。在仅限于基线时具有客观炎症迹象的患者(n=79)的亚组分析中,第12周时无类固醇临床缓解的患者比例为39.2%。一半的人口表现出生化缓解。

  由于缺乏疗效,6名患者在第12周就诊前停止治疗。有6名患者需要与CD相关的住院治疗,3名患者接受了肠切除术。

  在多变量回归分析中,第12周时使用risankizumab的临床缓解与ustekinumab反应丧失的历史显着相关(与原发性失败相比;比值比,2.80,95%置信区间,1.07–7.82;p=0.041)。

  共有20名患者发生不良反应,包括严重的不良反应,例如6名患者出现CD恶化,1名患者出现严重高血压。

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