抗CD40激动剂CDX-1140与pembrolizumab（Keytruda，派姆单抗）联合使用通常具有良好的耐受性，并在抗PD-1/PD-L1耐药、局部晚期或转移性实体瘤患者中显示出初步疗效。来自1期CDX1140-01试验（NCT03329950）扩展队列的数据。

　　2022年SITC年会上公布的数据显示，在6名可评估的头颈部鳞状细胞癌（SCCHN）患者中，1名患者在16个月时达到完全缓解（CR），1名患者病情稳定6个月。此外，在扩展队列中5名可评估的非小细胞肺癌（NSCLC）患者中，4名患者病情稳定，其中一名患者病情稳定，持续13个月。

　　CDX1140-01试验评估了CDX-1140单独或与pembrolizumab、CDX-301或化疗联合用于晚期实体瘤患者的疗效。鉴于CDX-1140单一疗法的可喜结果，研究人员在SCCHN和NSCLC患者中启动了一个扩展队列。对既往接受过不超过1次抗PD-1PD-/L1治疗方案出现疾病进展的18岁及以上成年患者进行了评估。

　　符合条件的患者接受0.72mg/kg或1.5mg/kg的CDX-1140与200mg派姆单抗的组合治疗，每3周一次。接受1.5mg/kg CDX-1140的患者如果出现非剂量限制性毒性，包括2级或3级治疗相关不良反应，如关节痛、肌痛、疲劳会影响患者的生活质量。

　　1期研究的主要终点是根据免疫RECIST标准确定的总体反应率（ORR）。

　　每3周接受1.5mg/kg CDX-1140和200mg派姆单抗治疗的患者的中位治疗持续时间为2个周期（范围1-16）。

　　试验扩展部分的大多数患者是白人男性。此外，SCCHN患者的中位年龄为61.5岁（范围53.0-72.0），NSCLC患者的中位年龄为70.0岁（范围60.0-78.0）。所有患者的基线ECOG体能状态均为0或1，试验扩展部分中的所有患者均接受过1至5线既往化疗或检查点抑制剂治疗。

　　在安全性方面，1.5mg/kg的CDX-1140与200mg的pembrolizumab联合使用通常耐受性良好。患者（n=21）中最常见的3级或更高级别不良反应是脂肪酶增加（19％）、关节痛（14.3％）、淋巴细胞计数减少（14.3％）、疲劳（9.5％）和天冬氨酸氨基转移酶增加（9.5％）.

　　共有4名患者因CDX-1140相关毒性而停止研究治疗，包括2级关节痛（n=2）、2级细胞因子释放综合征（n=1）、2级腹泻（n=1）和3级口腔炎（n=1）。

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