罗氏公司宣布，其Actemra（tocilizumab）已获得美国食品和药物管理局（FDA）的批准，用于治疗住院成人的COVID-19。

　　具体而言，Actemra适用于正在接受全身性皮质类固醇并需要补充氧气、无创或有创机械通气或体外膜氧合的患者，并建议作为单次60分钟静脉输注使用。

　　该公司的申请得到了对5,500多名住院患者进行的四项随机对照研究的结果的支持，这些研究共同表明，Actemra可以改善接受皮质类固醇并需要补充氧气或呼吸支持的患者的预后。

　　FDA的最终决定是基于牛津大学领导的RECOVERY试验以及EMPACTA试验的结果，EMPACTA试验是第一个针对COVID-19的全球第3期研究，重点关注来自代表性不足的种族和族裔群体的患者。

　　该批准是在FDA于2021年6月授予Actemra用于COVID-19住院成人和两岁及以上儿童的紧急使用授权（EUA）之后获得的。

　　使用Actemra治疗2岁至18岁以下的住院患者尚未获得FDA批准，但该年龄组的EUA目前仍然有效。

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