lebrikizumab与局部皮质类固醇联合治疗有助降低中重度特应性皮炎患者的症状
lebrikizumab与低至中效局部皮质类固醇(TCS)联合治疗有助于降低青少年和成人中度至重度特应性皮炎(AD)患者的疾病严重程度,根据III期ADhere试验。
ADhere包括德国、波兰、加拿大和美国的211名成人和青少年(年龄≥12岁至<18岁,体重≥40公斤)患者。他们的平均年龄为37.2岁;48.8%的患者是女性,14.7%是亚洲人,13.3%的患者是黑人/非裔美国人。
在这些患者中,145名接受了lebrikizumab,66名接受了安慰剂。Lebrikizumab在基线和第2周以500mg的负荷剂量皮下给药,之后每2周给药250mg。lebrikizumab和安慰剂均与TCS联合给药16周。
与接受安慰剂加TCS治疗的患者相比,接受lebrikizumab加TCS治疗的患者更频繁地获得0或1的研究者总体评估评分(IGA)(与基线相比至少提高两分;41.2%对22.1%;p=0.01),以及湿疹面积和严重程度指数改善75%(EASI-75;69.5%对42.2%;p<0.001)。
关于安全性,与之前报道的一致AD研究。治疗中出现的不良反应的严重程度大多为轻度或中度、不严重,并且不会导致研究退出。
lebrikizumab加TCS患者中经常报告的不良反应包括结膜炎(4.8%)、头痛(4.8%)、高血压(2.8%)、注射部位反应(2.8%)和疱疹感染(3.4%);这些不良反应S的频率在安慰剂加TCS组中≤1.5%。患者报告的严重不良反应在两个治疗组中相似(1.4%对1.5%)。
综上,lebrikizumab加TCS可能是成人和青少年中度至重度AD患者的有效治疗选择。
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