阿伐曲波帕治疗血小板减少症的效果，孟加拉阿伐曲波帕仿制药上市图片

作者： 海得康医学编辑刘晓曦【原创】 2023-01-19

　　FDA对Doptelet阿伐曲波帕的批准是基于全球III期临床试验ADAPT-1和ADAPT-2获得的结果。这些双盲和安慰剂对照试验是在430名患有慢性肝病且血小板计数低于50,000/μl的成人血小板减少症患者中进行的。

　　根据患者的基线血小板计数，患者被随机分配接受每天40毫克或60毫克的Doptelet，持续五天或接受安慰剂。

　　与安慰剂相比，Doptelet在两个剂量组中均显示出优异的疗效。在Doptelet组中，在预定程序后长达7天的出血不需要血小板输注或抢救程序的患者人数较多。

　　结果还表明，Doptelet优于安慰剂，并且在两项试验中都达到了次要疗效终点。

　　最常见的不良反应包括发热、腹痛、恶心、头痛、疲劳和外周水肿。

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