艾乐替尼联合贝伐珠单抗在ALK阳性非鳞状非小细胞肺癌中的效果,孟加拉艾乐替尼已上市!
作者:
海得康医学编辑刘晓曦
【
原创
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2023-02-07
间变性淋巴瘤激酶(ALK)阳性肺癌是一种罕见的癌症,约占非小细胞肺癌(NSCLC)患者的5%。尽管ALK-酪氨酸激酶抑制剂在ALK阳性NSCLC中具有出色的疗效,但大多数患者都经历了耐药性。
一项II期研究,以研究艾乐替尼与贝伐珠单抗联合治疗艾乐替尼失败后的ALK阳性NSCLC患者。在本研究中,ALK先前接受艾乐替尼治疗的阳性非鳞状NSCLC患者每3周在第1天接受贝伐珠单抗15mg/kg和艾乐替尼600mg/天,直至疾病进展。主要终点是无进展生存期(PFS)以及艾乐替尼和贝伐珠单抗的安全性。次要终点包括总生存期(OS)以及循环肿瘤DNA和血浆蛋白与PFS的相关性。
在接受治疗的12名患者中,中位PFS为3.1个月(95%CI1.2-16.1),中位OS为24.1个月(95%CI8.3-不可估计)。循环肿瘤DNA中的EML4-ALK融合基因与较短的PFS显着相关(1.2个月对11.4个月,HR5.2,p=0.0153)。两名患者出现3级不良事件;然而,没有患者需要减少剂量。尽管未达到主要终点,但艾乐替尼联合贝伐珠单抗在ALK阳性患者中显示出临床疗效。
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