尼拉帕尼Niraparib是一种口服给药的高选择性聚（ADP-核糖）聚合酶（PARP）抑制剂，目前正在研究该抑制剂用于治疗前列腺癌患者。

　　2023年2月24日，欧洲药品管理局人用药品委员会发布了尼拉帕尼与DAT形式的醋酸阿比特龙联合泼尼松或泼尼松龙用于治疗成年mCRPC和BRCA患者的积极意见临床上不需要化疗的突变（种系和/或体细胞）。

　　寻求批准尼拉帕尼联合醋酸阿比特龙，在双效片剂（DAT）加泼尼松的形式，用于治疗BRCA阳性转移性去势抵抗性前列腺癌（mCRPC）患者。已向美国食品和药物管理局（FDA）提交了一份新药申请（NDA）。如果获得批准，这将是美国第一个可用于患有BRCA突变的mCRPC患者的DAT制剂，BRCA突变是一种同源重组修复（HRR）基因改变。

　　尼拉帕尼（一种高选择性聚（ADP-核糖）聚合酶（PARP）抑制剂）和醋酸阿比特龙（一种CYP17抑制剂阿比特龙的前体药物）加泼尼松的组合针对mCRPC患者的两个致癌驱动因素：雄激素受体轴和HRR基因改变。尼拉帕尼与醋酸阿比特龙加泼尼松（AAP）的组合适用于具有BRCA突变且之前未接受过mCRPC治疗的患者，除了标准护理、下一代雄激素受体抑制剂和长达四个月的AAP。通过DAT配方，这种治疗选择可能有助于提高依从性并减少药丸负担。

　　醋酸阿比特龙是一种口服给药的雄激素生物合成抑制剂。在美国，醋酸阿比特龙与泼尼松一起用于治疗mCRPC和高危mCSPC。

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