在I/II期劳拉替尼研究（NCT01970865）的I期部分，55名晚期非小细胞肺癌（NSCLC）患者入组，其中54名接受治疗，53名确诊为ALK或ROS1状态（即41名ALK阳性患者和12名ROS1阳性患者患者）进行分析。28名患者之前接受过两种或多种ALK-TKI治疗，39名患者有脑转移。患者口服劳拉替尼，剂量为10至200毫克，每天一次或35-100毫克，每天两次。在每天一次200mg的治疗期间，一名脑转移患者由于2级CNS效应（言语延迟、意识下降和失语症）而无法接受21种计划剂量中的16种lorlatinib。这些症状在停用劳拉替尼48小时后消失。在接受低剂量劳拉替尼的患者中，每天两次35mg队列中的所有三名患者都耐受治疗，但由于首次肿瘤评估时疾病进展而停用劳拉替尼。此外，每天两次75毫克和100毫克的治疗耐受性很差，所有四名患者都接受了100毫克、每天两次需要减少剂量的队列。因此，没有确定最大耐受剂量；然而，基于剂量间安全性的比较以及给药的便利性和劳拉替尼抑制耐药ALK G1202R突变的预测血浆浓度，100毫克，每天一次被选为推荐剂量。

　　在上述临床试验中接受治疗的54名患者中，5名高胆固醇血症患者、3名高甘油三酯血症患者、1名认知障碍患者、2名脂肪酶升高患者、3名体重增加患者和1名AST水平升高患者中观察到3级不良反应。还有两名患者患有4级高胆固醇血症，没有一名患者患有5级高胆固醇血症。ALK阳性患者的客观缓解率（ORR）为46％，接受过两种或多种TKI治疗的ALK阳性肿瘤患者的客观缓解率（ORR）为42％。在对既往ALK-TKI有获得性突变的患者和有脑转移的患者中也观察到了反应。

　　据查询，劳拉替尼在香港和土耳其上市了原研药，仿制药只在孟加拉和老挝上市了，印度未查询到。原研药昂贵，仿制药因为厂家不同价格也不同，约在2200-10000人民币。如需购买，可自行出国就医。

　　劳拉替尼已纳入医保，限间变性淋巴瘤激酶（ALK）阳性的局部晚期或转移性非小细胞肺癌患者。患者也可以咨询当地查看报销后费用。

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