Barzolvolimab对慢性自发性荨麻疹患者可能具有治疗效果,安全性如何?
作者:
海得康医学编辑刘晓曦
【
原创
】
2023-04-03
正在进行的I期研究的初步结果表明,barzolvolimab对慢性自发性荨麻疹(CSU)患者可能具有治疗效果,UAS7呈剂量依赖性降低,并且没有不良事件相关的治疗中断病例。
I期双盲试验包括45名CSU患者,他们被分配到以下治疗组之一:barzolvolimab每4周0.5mg/kg,每4周1.5mg/kg,每8周3mg/kg,4.5mg/kg每8周,和安慰剂。治疗通过静脉内给药,持续12周,并进行12周的随访。
安全性结果显示,尿路感染、头痛、中性粒细胞减少和背痛是最常见的不良反应。这些不良反应均未导致治疗中断。
就疗效而言,barzolvolimab在荨麻疹控制试验、类胰蛋白酶抑制和UAS7方面诱导剂量依赖性改善。这些改善早在第1周就出现了。在第8周,三个低剂量组的UAS7下降了–15.8、–19.6和–22.7,而安慰剂组下降了–12.4。先前接受奥马珠单抗治疗的患者反应相似。
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