布加替尼/布吉他滨(ALUNBRIG)研究中的不良反应与药物相互作用,老挝东盟仿制药价格与购买
在ALTA1L中,33%接受布加替尼的患者发生严重不良反应。除疾病进展外,最常见的严重不良反应为肺炎(4.4%)、ILD/肺炎(3.7%)、发热(2.9%)、呼吸困难(2.2%)、肺栓塞(2.2%)和乏力(2.2%).2.9%的患者发生疾病进展以外的致命不良反应,包括肺炎(1.5%)、脑血管意外(0.7%)和多器官功能障碍综合征(0.7%)。
在ALTA中,90mg组38%的患者和90→180mg组40%的患者发生严重不良反应。最常见的严重不良反应是肺炎(总体5.5%,90mg组3.7%,90→180mg组7.3%)和ILD/肺炎(总体4.6%,90mg组1.8%,7.390→180mg组的%)。3.7%的患者发生致命不良反应,包括肺炎(2例患者)、猝死、呼吸困难、呼吸衰竭、肺栓塞、细菌性脑膜炎和尿脓毒症(各1例患者)。
布加替尼最常见的不良反应(≥25%)是腹泻(49%)、疲劳(39%)、恶心(39%)、皮疹(38%)、咳嗽(37%)、肌痛(34%)、头痛(31%)、高血压(31%)、呕吐(27%)和呼吸困难(26%)。
布加替尼/布吉他滨(ALUNBRIG)药物相互作用
CYP3A抑制剂:避免布加替尼与强或中度CYP3A抑制剂共同给药。避免使用葡萄柚或葡萄柚汁,因为它也可能增加布加替尼的血浆浓度。如不能避免强或中度CYP3A抑制剂的共同给药,减低布加替尼的剂量。
CYP3A诱导剂:避免布加替尼与强或中度CYP3A诱导剂共同给药。如果不能避免中度CYP3A诱导剂的共同给药,增加布加替尼的剂量。
CYP3A底物:布加替尼与敏感CYP3A底物,包括激素避孕药的共同给药可能导致敏感CYP3A底物浓度降低和疗效丧失。
布加替尼仿制药在老挝也已上市,由老挝东盟制药生产。东盟制药(TLPH)是老挝境内成立时间最长、规模较大的仿制药企。东盟制药的各项指标均符合老挝卫生部的要求。老挝东盟制药布加替尼仿制药Beigani有两种规格,30mg*21粒,90mg*21粒,价格在600-1600元人民币。除了老挝东盟,布加替尼还有孟加拉版仿制药上市。如需购买,可出国就医。
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