美国食品药品监督管理局（FDA）批准布加替尼（ALUNBRIG，brigatinib）。布加替尼是一种有效的选择性下一代酪氨酸激酶抑制剂（TKI），旨在靶向ALK分子改变。

　　该批准基于3期ALTA1L试验的结果，该试验正在评估布加替尼与克唑替尼相比在未接受过ALK抑制剂治疗的成年ALK+局部晚期或转移性非小细胞肺癌患者中的安全性和有效性。

　　经过两年多的随访，ALTA1L试验的结果显示布加替尼优于克唑替尼，观察到显着的抗肿瘤活性，尤其是在基线脑转移患者中。

　　与克唑替尼相比，布加替尼将疾病进展或死亡的风险降低两倍（PFS风险比=0.49），由盲法独立审查委员会（BIRC）评估的中位无进展生存期（PFS）为24个月，而克唑替尼为11个月。

　　经BIRC评估，ALUNBRIG证实的总缓解率（ORR）为74％，克唑替尼为62％。

　　布加替尼显示，基线时有可测量脑转移的患者经证实的颅内ORR为78％，接受布加替尼治疗的患者为78％，接受克唑替尼治疗的患者为26％。

　　布加替尼仿制药在孟加拉已上市，由孟加拉碧康制药生产，碧康制药生产的Briganix是布加替尼在全球的首仿药。碧康制药是南亚地区唯一执行欧盟技术规范，并且在孟加拉两大证券交易所主板上市的大型制药企业，产品符合欧洲药典和美国药典标准。碧康制药有两种规格，具体价格可咨询海得康医学顾问查询了解。如需购买，可出国就医。

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