多塔利单抗(Jemperli)获得FDA批准用于治疗子宫内膜癌!
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2023-11-29
Jemperli(dostarlimab,多塔利单抗)联合化疗已获得美国食品和药物管理局(FDA)的批准,用于治疗先前未经治疗的原发性晚期或复发性子宫内膜癌。
FDA的决定特别适用于肿瘤存在错配修复缺陷(dMMR)或微卫星不稳定性高(MSI-H)缺陷突变的患者,这使得Jemperli成为唯一在一线环境中批准用于此类患者群体的免疫肿瘤治疗方法。
治疗方案包括药物加标准护理化疗(卡铂-紫杉醇),然后使用Jemperli作为单药。
抗PD-1疗法已在美国获得批准,作为dMMR复发或晚期子宫内膜癌成年患者的单一疗法,这些患者在任何情况下在先前的含铂方案中或之后出现进展,并且不适合进行根治性手术或放射治疗。
3期RUBY试验积极结果的支持,该试验表明,接受该组合的dMMR和MSI-H患者疾病进展或死亡风险降低了71%。
子宫内膜癌是最常见的妇科癌症之一。大约15%至20%的子宫内膜癌患者在诊断时会被诊断为晚期疾病,此时治疗选择有限且预后较低。
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