IgA肾病新药Atrasentan(阿曲生坦)的疗效?
作者:
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2023-12-06
阿曲生坦是一种有效的选择性内皮素A (ETA)受体,可降低2型糖尿病和慢性肾病 (CKD)
发生患者肾损伤的风险。有可能通过减少蛋白尿并具有直接的抗炎和抗纤维化作用来保护肾功能,从而产生多种慢性肾素疾病带来好处。
IgA肾病 (IgAN) 是原发性肾小球肾炎的主要原因。大约30-45%的IgAN患者在20-25年内进展为ESKD,蛋白尿是疾病进展的最强预测因子。内皮素A (ET A ) 受体激活会导致蛋白尿、肾素调节剂和纤维化。
ALIGN III期临床试验,评估Atrasentan对比安慰剂用于IgA肾病患者的疗效。在研究中,约340例经活检证实为IgA肾病且基线蛋白尿总量超过1g/天的患者随机分配接受每日一次0.75mg或安慰剂,持续约2.5年。在此期间,患者继续接受最大耐受且剂量稳定的RAS阻断剂作为支持治疗。
研究主要终点为36周时,患者蛋白与肌酐浓度比较基线的变化,次要终点包括136周肾小球滤过率较基线的变化,以及安全性和耐受性。
36周期中分析结果显示,与安慰剂相比,Atrasentan治疗组展现出具有统计学意义和临床意义的蛋白尿减少,安全性与既往研究一致。
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