恩杂鲁胺(enzalutamide)用法用量说明,恩杂鲁胺土耳其已上市!
恩杂鲁胺(enzalutamide)适用于:
去势抵抗性前列腺癌(CRPC)
转移性去势敏感型前列腺癌(mCSPC)
具有高转移风险的生化复发的非转移性去势敏感型前列腺癌(nmCSPC)
剂量
每日160毫克口服
CRPC或mCSPC:患者还应同时接受促性腺激素释放激素(GnRH)类似物治疗或应进行双侧睾丸切除术
具有高风险BCR的nmCSPC
可以用恩杂鲁胺联合或不联合GnRH类似物治疗
如果治疗36周后PSA检测不到(<0.2ng/mL),可以暂停治疗
对于既往接受过根治性前列腺切除术的患者,当PSA升高至≥2ng/mL;对于既往接受过初次放射治疗的患者,当PSA升高至≥5ng/mL时,重新开始治疗
剂量修改
根据药物相关毒性调整剂量
≥3级毒性或无法耐受的副作用:暂停1周或直至症状改善至≤2级,然后根据需要以相同或减少的剂量(例如120毫克或80毫克)恢复
伴随的强CYP2C8抑制剂
避免使用
如果联合用药不可避免,请将恩杂鲁胺剂量减少至每天80毫克
如果强效抑制剂停用,请在开始强效CYP2C8抑制剂之前将恩杂鲁胺恢复至剂量
伴随的强CYP3A4诱导剂
避免使用
如果联合用药不可避免,请将恩杂鲁胺剂量从160mg增加至240mg,每日一次
如果强诱导剂停用,则在开始强CYP3A4诱导剂之前将恩杂鲁胺恢复至剂量
肾功能不全
轻度至中度(CrCl30-89mL/min):无需调整剂量
重度(CrCl<30mL/min)和终末期肾病:未评估
肝功能损害
轻度至重度(ChildPughA至C):无需调整剂量
据了解,恩杂鲁胺在土耳其已上市,是原研药。仿制药只有印度和老挝上市,如需购买,可出国就医。
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