2020年，中国药监局批准非奈利酮上市，商品名可申达。

　　非奈利酮（finerenone）仿制药-LUCIFINE已在老挝上市，厂家：卢修斯制药（lucius）。老挝卢修斯制药（lucius）是一家专业从事抗癌药物研发和生产的公司。卢修斯版非耐利酮已经通过老挝卫生部门的批准上市。随着老挝的开放和优惠政策，高端制造业，尤其是仿制药企业，纷纷进驻老挝。

　　非奈利酮（finerenone）适应症和用途

　　Kerendia是一种非甾体盐皮质激素受体拮抗剂（MRA），可降低慢性肾病（CKD）成年患者的eGFR持续下降、终末期肾病、心血管死亡、非致命性心肌梗死和因心力衰竭住院的风险）与2型糖尿病（T2D）相关。

　　剂量和给药

　　根据估计的肾小球滤过率（eGFR）和血清钾阈值，推荐的起始剂量为每日一次口服10mg或20mg。

　　4周后，根据eGFR和血清钾阈值，将剂量增加至每日一次20mg的目标剂量。

　　片剂可以与食物一起服用或单独服用。

　　剂型和规格

　　片剂：10毫克和20毫克。

　　禁忌症

　　与强效CYP3A4抑制剂同时使用。

　　肾上腺皮质功能减退症患者。

　　警告和注意事项

　　高钾血症。肾功能下降和基线钾水平较高的患者的风险增加。监测血清钾水平并根据需要调整剂量。

　　不良反应

　　≥1％的Kerendia患者发生的不良反应比安慰剂更常见，包括高钾血症、低血压和低钠血症。

　　药物相互作用

　　强CYP3A4抑制剂：禁忌使用。

　　葡萄柚或葡萄柚汁：避免同时使用。

　　中度或弱度CYP3A4抑制剂：在Kerendia或中度或弱度CYP3A4抑制剂的药物起始或剂量调整期间监测血清钾，并酌情调整Kerendia剂量。

　　在特定人群中的使用

　　哺乳期：不建议母乳喂养。

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